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深圳医械成果转化中心

深圳医创汇医械成果转化中心是由国家高性能医疗器械创新中心及奥咨达医疗器械产业集团、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳医疗器械行业协会、香港大学深圳医院、深圳力合生物科创有限企业、深圳中南成长投资管理有限企业等多方共同打造的医疗器械科研成果孵化基地。中心依托华南mg4355vip8888转化产业联盟,有效整合产业龙头企业、高校科研院所、大型医院、行业协会、产业基金等行业资源,致力于为科研成果提供一站式、全过程孵化转化服务的综合性医疗器械公共服务平台。
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中心概况

INTRODUCTION

深圳医创汇医械成果转化中心是由国家高性能医疗器械创新中心及奥咨达医疗器械产业集团、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳医疗器械行业协会、香港大学深圳医院、深圳力合生物科创有限企业、深圳中南成长投资管理有限企业等多方共同打造的医疗器械科研成果孵化基地。中心依托华南mg4355vip8888转化产业联盟,有效整合产业龙头企业、高校科研院所、大型医院、行业协会、产业基金等行业资源,致力于为科研成果提供一站式、全过程孵化转化服务的综合性医疗器械公共服务平台。

深圳医创汇拥有完善的有源、无源、IVD检验检测、生产和研发设备,配套高标准的GMP实验室,机加工车间等。为医院医生、科研专家、行业专家、投资人、大中小企业等提供端对端全产业服务,涵盖从专利申报与评审、研发设计、小试中试、检验检测、临床注册、代工生产、政策研究、转化培训、市场推广宣传等的一站式、全链条服务。
深圳药械公共服务平台 深圳器械科技成果转化平台 深圳医疗器械产业创新中心 医疗器械专业垂直孵化器 器械先进代工制造中心
建成时间:2018年
建设面积:4000平方米
地 址:深圳市龙华区观光路银星高科技工业园银星智界1号楼17层/2号楼8层

一站式医工转化解决方案

SOLUTION

产业链全过程转化服务

全流程服务,取证快速

节约项目投资90%以上

合规服务,一对一专业辅导

垂直孵化加速产业化

产业资源深度赋能

行业头部企业深度合作

顶级科研院所人才支撑

300+医院临床资源

产业联盟资源对接

产业金融全程加速

种子基金

产业引导基金

中银奥贷

常识产权交易

产业链服务

Industrial Services


  (1)医工转化服务,提供端到端、多对一服务,从专利的专业评审、产权保护、商业化规划、投融资、股权设计、企业落地,到产品的设计研发、样品生产、检验检测、临床试验、体系审查、全球注册、智能制造、全球销售等一站式全产业链服务,满足您医工转化的所有诉求。
  (2)研发设计服务:提供包括有源、无源及IVD的研发实验室、工程化平台、工艺试验线等试验平台,依托平台引进的高端科研人才团队,能够为科研/医疗人员、医疗器械企业提供委托研发、科技成果转化服务等研发转化服务。同时研发设计团队与各高校院所、科研机构、大企业研究机构形成协同创新合作,构建专业化的公共研发平台。
  (3)CDMO生产服务:提供涵盖有源、无源及IVD生产制造,并配备3D打印中心,接受申请人的委托,为其提供生产工艺的开发和改进服务以及生产制造服务。在CDMO模块内构建科研创新及成果转化平台,实现创新项目的“拎包入住”。
  (4)检验检测服务:提供理化分析、微生物检验、仪器分析、无机光谱检测、化学分析、分子生物学实验等检验检测实验室,聚合园区生物医药企业已有的设备,提供检验检测及仪器设备共享服务,打造医疗器械公共检测平台。
  (5)CRO临床注册服务,提供全方位、一站式临床试验、法规注册、质量体系整体解决方案。
  (6)共享制造服务:依据客户或产品的特性,结合器械在研发设计、工程验证、设计验证、批量验证、量产验证、量产等不同流程环节特性需求,从精益化、人机互融的角度,设计不同的单元级智能制造模块,各模块可以进行拆解重构,并配备互联互通共性生产设备、信息系统和数字化系统,匹配不同生产环节的配送效率,实现智能化、均衡化生产。
  (7)CMD医械云服务,提供产品生命周期全过程“医疗器械+互联网”的全数字化服务,数字信息类产品持续输出法规、行研信息;行业应用类产品提供五级评审,为每一个专利和新想法护航;管理工具类产品,将医疗器械各项合规要求贯穿于【人、机、料、法、环】等生产要素,实现研发、采购、生产、出入库、检验放行、售前售后等环节与合规要素的有机结合。
  (8)常识产权保护,提供物理隔离(独立空间,配合人流物流门禁管理),信息流隔离(专有项目管理系统,分级分类权限管理),加上专业第三方服务价值观(奥咨达成立18年来零产权纠纷,与委托方签订售前售中售后保密协议,员工入职保密协议)等全方位敬重和保护持有人常识产权。
  (9)融资信贷服务:包括常识产权抵押、科技信贷、产业基金等,同时依托奥咨达集团运营的多个医疗器械产业基金,解决许多基金不愿介入原始创新和早期转化阶段的问题。
  (10)配套服务
      工商服务:企业注册、财税代办、商检咨询与代理
      人才服务:人才招聘、劳务派遣外包、咨询服务
      品牌建设服务:会展会务、市场开拓、广告推广
      政策申报服务:荣誉资质申请、专项资金申请常识产权申报
      园区服务:物业服务、租赁服务

设施设备

Facility

配置齐全的软硬件设施

FACILITIES

专业生产车间、生产及检验设备

高端机加工设备

自动化仓储系统

共享办公会议区

医疗器械全生命周期管理系统RIMS

--10+有源/无源/IVD生产线及实验室
--装备有高端机加工、3D设备
--完善的合规管理体系
--共享高标准GMP车间和专业团队
--配套规模量产专业产业园区

项目经验

Experience

转化成果

政策优势

POLICY ADVANTAGE

深圳市发布了《深圳市促进生物医药产业集聚发展引导意见》及相关配套文件(包括《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案(2020—2025年》及《深圳市生物医药产业发展行动计划〈2020—2025年》。其中涉及医疗器械的主要支撑措施包括:
1、取证奖励。取得mg4355vip8888证的第二、三类医疗器械产品(不含二类诊断试剂及设备零部件),按实际投入研发费用的40%予以资助,第二、三类医疗器械产品分别最高不超过300、500万元,单个企业每年资助最高不超过1000 万元。
2、支撑国际注册。对通过美国食品药品监督局(FDA)、欧洲统一(CE)、世界卫生组织(WHO)等国际权威认证的药品和医疗器械,按审计后的实际发生费用予以资助,单个企业每年最高不超过1000万元。对通过开展国际联合临床研究取得境外上市的药品,按实际投入费用的40%予以资助,最高不超过1000万元。
3、受托生产奖励。对我市生物医药企业按照药品上市许可持有人制度、mg4355vip8888人制度承担生产的,按实际投入费用的20%予以资助,每个品种最高不超过1500 万元,单个企业每年资助最高不超过3000 万元。




区位优势

LOCATION ADVANTAGE

深圳医创汇位于深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-72号银星科技园,深圳市银星高科技工业园位于梅观高速观澜出口处,总面积为52万平方米,已开发面积为32万平方米,规划科学,布局合理。园区靠近梅观高速、机荷高速(沈海高速),北临东莞,距宝安国际机场仅30分钟车程,到达深圳北站仅15分钟车程,在高铁、地铁带动下,与香港、广州形成一小时生活圈,与武汉、厦门形成四小时生活圈。
生态环境:毗邻亚洲最大的观澜高尔夫球场;
学问休闲:临近观澜人民公园、体育学问公园、九龙山 生态公园景区等生态场所;
商业配套:五分钟即可抵达50万平米商业旗舰观澜湖新城,主题国际体验式一站消费,满足购物餐饮、休闲娱乐等;
商务配套:十分钟车行范围内拥有格兰云天等五星级酒店;拥有20家便捷商务酒店配套;
医疗配套:观澜人民医院,龙华人民医院;便捷的交通可迅速抵达城区重点三甲医院等。
Hi,are you ready?

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