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RA工程师    工作地点:北京    所属部门:CRO事业部    招聘人数:1


职位描述:

1、医疗器械产品注册的咨询辅导;
2、熟悉医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
3、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;
4、负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;
5、熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准;
6、负责对客户进行引导,并提出合理的建议和报告;
7、对企业市场部提供必需的技术支撑;

任职资格:

1、医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历;
2、三年及以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验;
3、熟悉有源类类医疗器械产品;
4、能够足够的耐心处理文笔工作。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与奥咨达共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给大家。

邮箱:hr@osmundacn.com(请备注应聘职位)



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