医械常识

飞检实战应对系列（一）：CFDA飞行检查情况分析及应对策略
62 2017-11-09

【最新汇编】CFDA医疗器械退审数据大盘点（2017.6）
171 2017-07-03

【解读】造假入刑，mg4355vip8888试验迎来史上最严要求
5 2017-12-28

关于创新医疗器械申报,有这几点你需要知道
28 2017-12-07

1.5万家医疗器械企业创造5000亿产值
26 2017-11-20

政策图解丨《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
53 2017-10-16

医疗器械App注册和App著作权的区别

医疗器械的权利一般指专利权，计算机App著作权是指App的开发者或者其他权利人依据有关著作权法律的规定，对于App作品所享有的各项专有权利。就权利的性质而言，它...[阅读全文]
55 2017-10-12
解析国内基因检测行业监管制度

一监管部门整个基因检测行业涉及细分产业众多，包括医院、临检中心、仪器试剂、商业企业、不同的技术平台等，所以涉及的监管部门也较多。（一）发改委从宏观上制定基...[阅读全文]
48 2017-09-19
【审评中心】关于医疗器械系列问题的官方说明（一）

Q1新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？A：依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申...[阅读全文]
177 2017-09-04
中国医疗器械售后市场现状及未来趋势

近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价，每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量，医院现在不仅在降药价比，还在降低耗材比，医院在实...[阅读全文]
65 2017-08-11
全球顶级医疗器械巨头——骨科篇

全球骨科巨头之强生DePuySynthes—风云变幻强生集团业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域，总部位于美国新泽西州的新布仑兹维克，在全球60个多国家拥有超过265家...[阅读全文]
136 2017-08-07
【访谈录】王司长深入解读医疗器械审评审批制度

司局长访谈录——mg4355vip8888管理司2017年07月25日发布【讲解】在现代医院中，大家会看到很多医疗器械被用来辅助医生对病情做出诊断，有一些临床医疗器械在病人的...[阅读全文]
49 2017-07-27
短评：总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）

一、预约范围*注1：这里网上预约的业务类别，本公告范围内不会取消原现场办理方式。现场、网上预约两种方式并存。二、时间从2017年7月20日起，开放在线注册。从2017...[阅读全文]
90 2017-07-17
最严监管下的医疗器械撤审数据统计

自今年年初，习总书记对食品药品安全工作作出坚持“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的重要指示后，CFDA各级医疗器械监管部门层层落实，切...[阅读全文]
119 2017-07-03
【收藏】40部医械法规及重要文件一览

福建省食品药品监督管理局医疗器械监管处整理了最近一年以来发布的医疗器械法规及重要文件，共涉及11部法规和29份重要文件，如下：国家总局发布的医疗器械监管法规及...[阅读全文]
81 2017-06-23
体外诊断试剂科普常识50问！（下）

25.体外诊断试剂产品做广告需要审批吗？答：体外诊断试剂属于医疗器械，医疗器械广告应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发...[阅读全文]
96 2017-06-19
体外诊断试剂科普常识50问！（上）

前言人们去医院看病或去体检，基本上都要与体外诊断试剂（IVD）打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品...[阅读全文]
98 2017-06-19
一文看懂医疗器械行业

医疗器械行业涉及医药、机械、电子信息、生物工程材料、材料科学等众多领域，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术...[阅读全文]
142 2017-06-15
医疗器械技术审评中心审评工作人员公示

部门姓名电话电子信箱中心主任孙磊86452701director@cmde.org.cn中心副主任卢忠86452703luzhong@cmde.org.cn许伟86452708xuwei@cmde.org.cn邓刚86452705denggang...[阅读全文]
524 2017-06-08
医疗器械大揭秘！

医疗器械与人类健康哇，医疗器械我还真不了解呢！主讲嘉宾是谁呢？安安告诉你，主讲嘉宾就是主任药师，广东食品药品职业学院郑彦云校长。主讲嘉宾：郑彦云中国医药质量...[阅读全文]
89 2017-05-27
全国各省药监局局长一览（下）

医药手机报为大家梳理了全国31省（直辖市、自治区）药监局局长的信息。（注：其中包括北京、天津、上海、重庆4个直辖市，广西、宁夏、内蒙古、西藏、新疆5个自治区，以...[阅读全文]
190 2017-04-26