通知公告

2017年10月器械审评报告
30 2017-11-17

总局关于需审批的mg4355vip8888试验申请沟通交流有关事项的通告
23 2017-11-17

【重磅】CFDA发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）
26 2017-11-01

2017年11月-12月mg4355vip8888受理前技术问题咨询工作安排的公告
30 2017-10-18

【审评中心】医疗器械系列问题的官方说明（9.25）
28 2017-09-26

【国务院任免】CFDA新增一副局领导！
25 2017-09-21

【审评中心】医疗器械系列问题的官方说明（9.15）

...[阅读全文]
26 2017-09-18
【官方图解】创新医疗器械特别审批程序相关问题

图解政策：创新医疗器械特别审批程序相关问题解读2017年09月04日发布延伸阅读【官方图解】mg4355vip8888试验质量管理创新mg4355vip8888试验审批的实践与思考【审评中...[阅读全文]
59 2017-09-05
将适时开展对第一类、第二类医疗器械生产企业飞检

总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知食药监办械监〔2017〕120号2017年09月01日发布各省、自治区、直辖市食...[阅读全文]
34 2017-09-04
关于加快建立药械信息全程追溯公共平台的提案

关于政协十二届全国委员会第五次会议第0259号（医疗体育类029号）提案答复的函2017年08月04日发布屈谦委员：您提出的关于加快建立药械信息全程追溯公共平台的提案收...[阅读全文]
39 2017-08-07
国务院再次调整CFDA人事工作！（附最新领导先容）

国务院任免国家工作人员（2017年8月2日）2017-08-0214:47国务院任免国家工作人员。任命罗文为工业和信息化部副部长；任命石玉钢为国家民族事务委员会副主任；任命孙梅...[阅读全文]
38 2017-08-04
CFDA答复：关于完善国产化创新医疗器械审批绿色通道配套措施和优惠政策

关于政协十二届全国委员会第五次会议第3403号（医疗体育类424号）提案答复的函2017年08月01日发布常兆华委员：您提出的关于通过顶层设计完善国产化创新医疗器械审批...[阅读全文]
80 2017-08-03
最新CFDA高层人事任免，涉23位领导

2017年07月28日发布2017年7月28日，国家食品药品监督管理总局发布9则人事任免的通知，共涉及23位领导的职位变动如下：姓名职位变动陶剑虹南方医药经济研究所副所长（...[阅读全文]
70 2017-08-01
【大事记】药品医疗器械审评审批制度改革

大事记丨一表速览药品医疗器械审评审批制度改革全过程2017年07月24日发布药品医疗器械审评审批制度改革大事记...[阅读全文]
62 2017-07-25
CFDA行政受理服务大厅网上预约受理系统近期上线！

关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）2017年07月13日发布为了深化“放管服”改革，加快“互联网+政务服务”工作步伐，推动食品药品行政受...[阅读全文]
75 2017-07-14
关于开展mg4355vip8888受理前技术问题咨询工作的公告

关于开展mg4355vip8888受理前技术问题咨询工作的公告（2017年第1号）2017-6-3019:43为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强总局医疗器械技术审评中心与管理相...[阅读全文]
136 2017-07-03
贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项

总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号）2017年06月22日发布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉...[阅读全文]
63 2017-06-23
CMDE正式公布17个医疗器械技术审评专家咨询委员会候选人名单

关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知2017-06-1216:27根据总局颁布的《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》（以下简称“办法...[阅读全文]
130 2017-06-15
26项医疗器械行业标准拟废止！

总局办公厅公开征求废止YY0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准意见2017年06月06日发布按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔20...[阅读全文]
80 2017-06-07
2017年国家医疗器械抽检产品检验方案

总局办公厅关于印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知食药监办械监〔2017〕67号2017年05月31日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：根据《食品药...[阅读全文]
183 2017-06-01
药物临床试验数据核查，哪七类被认定为数据造假？

总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）2017年05月24日发布根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号...[阅读全文]
60 2017-05-27