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CFDA:医疗器械退审批件及自行撤回注册申请告知书发布(2.20)

阅读: 2017年02月21日

CFDA:医疗器械退审批件及自行撤回注册申请告知书发布(2.20)

2月20日,CFDA发布了医疗器械不予注册批件及自行撤回mg4355vip8888申请告知书,具体详见以下内容:


2017年02月20日不予注册批件发布通知 


2017年02月20日 发布


序号受理号产品名称申请人代理人
1进  15-3946鼓膜切开手术包Exmoor  Plastics Ltd天津青松华药医药有限企业


2017年02月20日自行撤回mg4355vip8888申请告知书发布通知 


2017年02月20日 发布


序号受理号产品名称代理人申请人
1CQX1600077透析型人工肾一次性使用血液回路导管/天津哈娜好医材有限企业
2CQX1600116一次性使用中心静脉导管包/上海普益医疗器械股份有限企业
3CQY1600027雷帕霉素药物洗脱分支支架系统/乐普(北京)医疗器械股份有限企业
4CQZ1600254细菌纤维素抗菌材料/北京鼎瀚恒海生物科技股份有限企业
5CQZ1600258血液透析浓缩物/瑞鹏医疗器械成都有限企业
6JQX1600117外科术中止血装置Medafor,Inc巴德医疗科技(上海)有限企业
7JQX1600307可吸取性外科缝线带针/不带针RESORBA  Medical Gmbh通用(上海)医疗器材有限企业
8JQZ1600089血小板病原体灭活处理装置/深圳市普特生物医学工程有限企业
9QF1600006医用臭氧治疗装置的自血回输管路/宁波天益医疗器械有限企业
10QL1600003颅内药物洗脱支架系统/赛诺医疗科学技术有限企业
11更20150045一次性使用术后局部麻醉镇痛系统//
12更20151296可控导丝波科国际医疗贸易(上海)有限企业Boston  Scientific Corporation
13更20151298气管插管柯惠医疗器械国际贸易(上海)有限企业Covidien  llc
14更20151389气管插管柯惠医疗器械国际贸易(上海)有限企业Covidien  llc
15更20151700内六角种植体配件/台湾美佳境股份有限企业
16进  12-2447输液管路史密斯医疗器械(北京)有限企业Smiths  Medical ASD,Inc
17进  14-1075髋关节组件邦美(上海)商贸有限企业Bomet  Orthopedics
18进  14-3589牙科种植体皆美(上海)医疗器械有限企业Zimmer  Dental Inc.
19进  15-0109喷雾组及组件崇仁科技事业股份有限企业崇仁(厦门)医疗器械有限企业
20进  15-1254牙科种植体系统上海国创医药有限企业鸿君科技股份有限企业
21进  15-1672心脏固定器珍华医疗器械北京凯优生物科技有限企业
22进  15-1998可摆脱弹簧圈柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限企业Micro  Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
23进  15-2002可摆脱弹簧圈柯惠医疗器械国际贸易(上海)有限企业Micro  Therapeutics Inc. dba ev4 Neurocascular
24进  15-2020中心静脉导管柯惠医疗器械国际贸易(上海)有限企业Covidien  llc
25进  15-2037中心静脉导管柯惠医疗器械国际贸易(上海)有限企业Covidien  llc
26进  15-2097一次性无菌注射针柯惠医疗器械国际贸易(上海)有限企业Covidien  llc
27进  15-2384中空纤维透析器东丽株式会社东丽医疗科技(青岛)股份有限企业
28进  15-3402可调弯导引导丝圣犹达医疗用品(上海)有限企业St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
29进  15-3760外周血管球囊扩张导管雅培医疗器械贸易(上海)有限企业Abbott  Vascular
30准  15-1031耳脑胶/北京康派特医疗器械有限企业
31准  15-1039栓塞胶/北京康派特医疗器械有限企业
32准  15-1059止血封闭胶/北京康派特医疗器械有限企业
33准15-1185主动脉术中支架系统/有研亿金新材料有限企业
34准15-1570微量泵前管/上海德朗医疗设备有限企业
35准15-2322一次性使用输液器带针/浙江灵洋医疗器械有限企业
36准15-2323一次性使用精密过滤输液器/浙江灵洋医疗器械有限企业
37准15-2755多聚糖止血材料/江苏德威兰医疗器械有限企业





(编辑:佚名 来源:mg4355vip8888原创)
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