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您准备好了吗?医疗器械免费检测,要求更高!

阅读: 2017年04月26日

自4月1日国家要求检验费停征后,业内引起了高度关注,各大检测机构也相继“响应”,奥咨达更是在业内率先发布了“免费检测”汇总。经过整理和分析后,大家发现虽说是检测免费,却对技术要求和送检样品提出了更高的要求!如:注册检验过程中,不允许修改技术要求的内容;出现不符合项,中止检验、出具不合格报告等。除了国内的检测单位,大家也联系了外资检测机构,竟发现其按兵不动,以不变应万变……原来,免费检测远比大家想像中要复杂得多!复杂得多!复杂得多!(重要信息说三遍)


以下为奥咨达为您整理更新的免费检测情况:

您准备好了吗?医疗器械免费检测,要求更高!

注:生物性能试验属于委托检测、注册检验以外的检测,不在免征范围。



您准备好了吗?医疗器械免费检测,要求更高!


浙江省医疗器械检验院业务受理告知



各送检单位:
        自财税[2017]20号文件关于检验费停征后,各类咨询很多。为避免有不实的报道和传言,我院告知如下:注册检验费停止收费,业务受理一切照常,仍一如既往地向广大客户提供优质服务。
        业务咨询电话:沙莉娅 0571-86002969  肖爱华 0571-86007655

                                                                                                                                             浙江省医疗器械检验院

2017年4月13日


 

您准备好了吗?医疗器械免费检测,要求更高!


中检院医疗器械所光机电室注册检验收检规定



1、委托单位确保送检资料齐全,相关信息应与样品一致,否则概不受理。委托单位准备好相关资料及并负责核对好样品信息,在检验过程中产品名称、型号、批号、委托单位等关键信息无法更改。

2、在注册检验过程中,产品技术要求的内容无法进行更改,如需更改,需委托单位撤检、更改后重新送检。

3、中检院将按照注册检验受理顺序安排检验,当超出承检任务量时,对于符合送检要求的委托单位,将记录下委托单位联系方式和欲委托样品基本信息,适时优先受理。

4、对于创新产品,优先受理;对于补检产品(提供发补单),优先受理。

5、当检验发生不符合时,如为说明书及标签等随附资料不合格,委托单位应于5个工作日内补充资料完毕,逾期中止检验,出具不符合报告;如为其他项目不符合,中止检验,出具不合格报告。

6、 发生中止检验、涉及检验申请表和检验申请函中相关内容变更的,委托单位同意中检院直接进行变更,不需另行通知委托单位。


看不明白?或者有需要咨询,欢迎随时与大家联系。奥咨达将继续收集相关信息,第一时间为您提供一手行业资讯!敬请密切留意!


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(编辑:佚名 来源:mg4355vip8888原创)
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