mg4355vip8888

您当前位置：奥咨达医疗器械服务集团 >> 法规指南 >> 医械分类 >> 医疗器械分类文件 >> 浏览文章

医疗器械分类判定表

阅读：次 2017年03月15日

接触人体器械

无源医疗器械

        

            使用状态

 

使用形式

暂时使用

短期使用

长期使用

皮肤

/腔道

（口）

创伤

/组织

血循环

/中枢

皮肤

/腔道

（口）

创伤

/组织

血循环

/中枢

皮肤/腔道

（口）

创伤

/组织

血循环

/中枢

1

液体输送器械

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅲ

2

改变血液体液器械

－

－

Ⅲ

－

－

Ⅲ

－

－

Ⅲ

3

医用敷料

Ⅰ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

Ⅱ

－

Ⅲ

Ⅲ

4

侵入器械

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

－

－

－

5

重复使用手术器械

Ⅰ

Ⅰ

Ⅱ

－

－

－

－

－

－

6

植入器械

－

－

－

－

－

－

Ⅲ

Ⅲ

Ⅲ

7

避孕和计划生育器械

（不包括重复使用手术器械）

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅲ

Ⅲ

Ⅲ

Ⅲ

8

其他无源器械

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅲ

有源医疗器械

            使用状态

使用形式

轻微损伤

中度损伤

严重损伤

1

能量治疗器械

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

2

诊断监护器械

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

3

液体输送器械

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

4

电离辐射器械

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ

5

植入器械

Ⅲ

Ⅲ

Ⅲ

6

其他有源器械

Ⅱ

Ⅱ

Ⅲ





(编辑：佚名 来源：mg4355vip8888原创)
分享按钮：
上一篇：食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知
下一篇：食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

常用查询

    评审进度查询       ｜         医疗器械标准目录库       ｜         临床试验机构目录库       ｜         检测中心承检目录库

    医疗器械分类目录      ｜       医疗器械检测中心受检目录      ｜      国产mg4355vip8888查询      ｜       进口mg4355vip8888查询

培训活动 更多>>
更多>>

专家解读

奥咨达服务项目流程

临床试验
体外诊断试剂
进口注册
中国注册
质量管理体系
医械咨询
欧盟CE认证
美国FDA注册
海外注册

更多>>行业信息

  • 经验丰富

    3000+医械客户，标准服务

  • 安全保障

    签订业务合同，资料专人管理

  • 合作无忧

    200+专业顾问，保质完成服务

  • 信誉卓著

    高新技术企业，信誉保障

    • XML 地图 | Sitemap 地图