医疗器械政策法规-注册认证_研发生产

2021-07-01

国家局免于经营备案的第二类医疗器械产品目录

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2021-06-29

实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目附官方解读

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2021-06-24

国家局全面推进医疗器械质量安全风险隐患排查

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2021-06-22

【CMDE】2021年7～8月mg4355vip8888受理前咨询时间

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2021-04-16

【NMPA】国家医疗器械质量抽查检验工作程序发布

为规范国家医疗器械质量抽查检验工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》，现予印发，请遵照实行。
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2021-04-16

【NMPA】重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。
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2021-04-12

国家药监局明确mg4355vip8888人备案人不良事件监测要点

国家药监局综合司关于印发mg4355vip8888人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知。
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2021-03-29

国家药监局公开征求《医疗器械生产监督管理办法》(修订草案)意见

为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，大家起草了《医疗器械生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。
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2021-03-24

向国药监局推荐医疗器械质量抽查检验复检机构通知

奥咨达医疗是一家全球医疗器械产业服务商，提供mg4355vip8888等一站式服务。今天，和大家分享国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知的相关内容。
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2021-03-19

官方发布：新版《医疗器械监督管理条例》2021年6月1日施行

根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订　2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过。
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