医疗器械政策法规-注册认证_研发生产

2020-12-07

北京药监调整医疗器械生产许可和备案相关办理程序

北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事宜的通告。
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2020-12-02

mg4355vip8888人开展产品不良事件风险评价引导原则

国家药监局关于发布mg4355vip8888人开展产品不良事件风险评价引导原则的通告。
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2020-11-30

械审中心调整mg4355vip8888受理前现场咨询时间

关于mg4355vip8888受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告(2020年第23号)
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2020-11-02

关于病危的临床急需mg4355vip8888申报通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快临床急需医疗器械的审评审批，现将用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的mg4355vip8888申报有关事宜通告如下。
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2020-09-30

【国务院】加快医学教育创新发展，围绕人才培养整合优化临床科室设置

面对疫情提出的新挑战、实施健康中国战略的新任务、世界医学发展的新要求，我国医学教育还存在人才培养结构亟需优化、培养质量亟待提高、医药创新能力有待提升等问题。为加快医学教育创新发展，经国务院同意，现提出以下意见。
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2020-09-21

征集2021年度mg4355vip8888技术审查引导原则制修订工作计划建议

关于征集2021年度mg4355vip8888技术审查引导原则制修订工作计划建议的通知。
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2020-09-21

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)

国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
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2020-09-11

mg4355vip8888审评流程之发补

发补是mg4355vip8888审评流程环节之一。在注册审评过程中，当申请人或注册人首次提交的注册资料不能满足相关要求时，需要提交补充资料。
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2020-09-07

征集编制《药械组合mg4355vip8888申报资料撰写引导原则》

关于征集编制《药械组合mg4355vip8888申报资料撰写引导原则》参与单位的。
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2020-08-21

2020年9月～10月mg4355vip8888受理前咨询时间表

关于2020年9月～10月mg4355vip8888受理前技术问题咨询工作安排的通告。
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