医疗器械行业资讯动态

2021-05-14

医疗器械优先审批2021年第7个产品公示

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号)，我中心对申请优先审批的mg4355vip8888申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
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2021-05-12

首届国家mg4355vip8888使用专家委员会成立（附名单）

为落实《mg4355vip8888使用管理办法》(国家卫生健康委员会令第8号)有关工作要求，进一步加强mg4355vip8888使用管理，保障mg4355vip8888使用安全、有效，决定成立国家mg4355vip8888使用专家委员会。
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2021-05-12

5月13日CMDE两个器械审评检查分中心启动受理前技术咨询

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布通告，明确医疗器械审评检查长三角分中心、大湾区分中心5月起开始承担部分医疗器械技术审评业务。分中心将于5月13日起，开展mg4355vip8888受理前技术问题咨询引导。
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2021-05-10

征集《口腔导航定位系统产品临床评价注册技术审查引导原则》编制专家及单位

关于征集《口腔导航定位系统产品临床评价注册技术审查引导原则》编制工作相关专家及单位信息的通知。
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2021-05-10

国家药监局发布4项医疗器械产品注册技术审查引导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和引导，进一步提高注册审查质量，国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查引导原则的通告。
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2021-05-06

【CMDE】征求意见稿：增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查引导原则

关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查引导原则(征求意见稿)》意见的通知。
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2021-05-06

【CMDE】金属接骨板内固定系统产品注册技术审查引导原则(2020年修订)征求意见

关于公开征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查引导原则(2020年修订)(征求意见稿)》意见的通知。
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2021-04-28

最新！国家药监局2021年第一季度注册证发证情况

近日，国家药监局发布关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)，因此2021年第一季度国家局数据已全数公布。
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2021-04-28

江西2021年医疗器械监管工作要点

江西省药品监督管理局关于印发2021年江西省医疗器械监管工作要点的通知。
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2021-04-26

2022年度医疗器械标准制修订立项提案公开征集

关于公开征集2022年度医疗器械标准制修订立项提案的通知，请于2021年6月30日前从医疗器械标准制修订信息系统提交立项提案申请，具体操作流程见附件。
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