医疗器械行业资讯动态

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作为值得信赖的合作伙伴，奥咨达全力提升客户在研发、临床、生产过程中的速度、效率与能力，为全球客户快速转化出2000多个新型医疗器械，惠及全球生命健康。

（注：以上数据来源于医械查医疗器械专业数据库，截至2022/5/2）

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资讯动态

行业资讯

奥咨达资讯培训展会政策法规行业资讯

2020-11-27

外科口罩F2100样本量应该怎么定？——FDA 510(k)审评新要求

美国食品药品监督管理局(FDA)于美国时间2020.10.27举办了“呼吸器及其他个人防护设备”系列网络研讨会的第11期线上会议，完整的会议纪要已于本月可在线预览。
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2020-11-25

国药局同一天通告七家欧美企业进口医械召回

23日，国家药品监督管理局同一天发布7项进口器械召回通告，涉及7个企业来美国、欧洲等地，召回产品共波及7张注册证，6张3类证书，1张2类证书。
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2020-11-25

新冠特效药，川普同款“鸡尾酒疗法”获FDA批准

现在，川普同款“鸡尾酒疗法”已获FDA批准，可以用于除总统以外的普罗大众啦!
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2020-11-23

广东mg4355vip8888人试点品种增5家企业

广东省mg4355vip8888人试点品种清单(2020.11.18)
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2020-11-23

最新！数据读创新未来医械方向看这里

自前国家食药监总局于2014年发布《总局关于印发创新医疗器械特别审批程序的通知》后，创新审批通道已向医械企业开放7年，7年来发布86批次共294个批件，涵盖23个最新分类目录的17个分类。
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2020-11-18

mg4355vip8888/CDMO企业未来的四条发展路径

mg4355vip8888人制度写入条例将推动器械CRO行业发展，那么，mg4355vip8888、mg4355vip8888CDMO企业未来将如何发展呢?
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2020-11-18

近年评审中心关于mg4355vip8888变更的问与答

小编将近几年来国家局评审中心在评审论坛上发布的关于注册变更的几个问题做了一个汇总，供大家学习和参考。
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2020-11-16

国家药监局召集十省市汇报医疗器械工作谋划明年监管重点

11月11日，国家药监局医疗器械监管司在河南郑州召开十省市医疗器械上市后监管工作座谈会，全力推进今年医疗器械监管重点工作，研究分析工作中存在的问题，对下一步监管工作做出安排。
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2020-11-13

广东公布最新mg4355vip8888人制度试点批准产品共70个

广东省mg4355vip8888人制度试点批准产品名单(截至2020-11-06)，批准产品共70个。
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2020-11-13

【好消息】国家放宽部分医疗机构的执业登记审核

国家卫生健康委办公厅关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后监管工作的通知。
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