医疗器械行业资讯动态

2020-09-16

2020年全国医疗器械安全宣传周

国家药监局综合司关于开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知。
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2020-09-14

山东药监局委托下放济南青岛烟台等地的省级行政权力事项

山东省药品监督管理局关于委托实施省级行政权力事项的公告。
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2020-09-14

国家医疗器械审评长三角分中心月底落沪

在近日开幕的第22届上海国际生物技术与医药研讨会上，上海市科委副主任朱启高透露，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心已获国家批复，预计本月底可在上海挂牌。
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2020-09-09

医疗器械网络安全技术审查引导原则(第二版)征求意见

为进一步规范医疗器械网络安全注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械网络安全技术审查引导原则（第二版）征求意见稿》（附件1），即日起公开征求意见。
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2020-09-09

关于医疗器械包产品实施唯一标识(UDI)规范监管的思考

本文就器械包监管现状、我国UDI实施的现状及美国FDA对于器械包类产品UDI实施的指南开展讨论，分析目前器械包产品监管方面存在的问题，就解决方案提出建议。
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2020-09-04

正式宣告！ CE将被英国拒绝!

英国医疗器械法规将于2021年1月正式脱离欧盟，也就是说，英国脱欧后的过渡期将于今年结束。
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2020-09-04

2020年欧美10家值得关注的初创医疗器械企业

曾经麦肯锡企业对医疗器械初创企业进行过研究，得出一些成功的医疗器械初创企业几个共同特点。根据特点评选出10家值得关注的初创医疗器械企业，一起来看看吧。
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2020-09-02

2019年中国医疗器械企业20强排名

近日，中国医药工业百强排行榜专家委员会组织从企业研发投入R&D综合指标对多个医疗企业进行评判，发布了“2019年度中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”。
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2020-08-31

注册人制度助推医疗器械产业深度变革

mg4355vip8888人制度及其配套措施的实施旨在激发行业创新能力和市场活力，有助于促进产业要素更加自主有序流动，有助于进一步提高产业要素配置效率，推动产业发展深度变革。
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2020-08-31

福建注册人制度试点一周年回顾

福建省开展mg4355vip8888人制度试点工作以来，福建省药品监督管理局和厦门市市场监督管理局立足实际，着力为福建省医疗器械产业发展探索合作、创新、共赢新路径。
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