医疗器械行业资讯动态

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奥咨达集团创建于2004年，是全球领先医疗器械产业数字服务商。旗下首创的“全球医械3C平台”以技术和数据为驱动，提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务，已帮助全球3000多个医生、科研专家、创新企业，转化出2000余张全球医疗器械证书和近千亿产值，市值超万亿。怀揣“中国成为全球医疗器械产业中心”的理想，奥咨达向全球输出优质的中国服务和产品，让医疗器械成为中国新名片的组成部分。

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资讯动态

行业资讯

奥咨达资讯培训展会政策法规行业资讯

2020-07-16

临床一线实践论：如何在临床科研中用好医学大数据

在政策与技术的双重驱动下，将信息技术与临床业务深度融合，深入推进医疗数据在临床科研中的应用，能够充分挖掘医疗数据价值，发挥医疗数据在辅助临床诊断、拓展科研思路、提高科研效率方面的作用，强化医院数据治理能力。
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2020-07-16

医疗器械企业自己开展临床试验还是外包给CRO好？

存在mg4355vip8888试验需求的企业，由于观念、想法不一致，有的企业希翼自己开展临床试验，有的企业希翼外包，甚至有些犹豫不决。那么，医疗器械企业自己开展临床试验还是外包给CRO好？
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2020-07-14

mg4355vip8888市场未来五年年均增速将超20%

业内认为，随着全球医疗器械市场规模的快速增长以及医疗器械研发投入的持续加大，将为mg4355vip8888业务带来更多增量空间。
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2020-07-14

解读美国FDA加强新冠病毒抗体检测产品管理

5月4日，FDA发布修订政策，要求已上市或拟上市的新冠病毒抗体检测产品制造商必须在政策发布之日或告知FDA上市计划之日起的10个工作日内，向FDA提交EUA申请资料。
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2020-07-02

美国发布最新呼吸机及配件EUA清单，多家中国企业在列

美国发布最新呼吸机及配件EUA清单，多家中国企业在列。FDA曾经发布EUA，助力增进呼吸机和呼吸机附件的可用性，这是COVID-19大流行期间治疗严重呼吸窘迫患者所不可或缺的。
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2020-06-30

ECMO技术管理规范征求意见稿

关于体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）公开征求意见的公告。
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2020-06-30

你需要了解的FDA审厂细则，FDA最新审厂指南

美国食品药品监督管理局(FDA)于周一(6月29日)公布了一份指南，旨在对国内外的医疗器械企业实施统一的FDA检查流程和标准。
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2020-06-28

奥咨达告诉你如何正确选择mg4355vip8888企业

正确选择合作CRO至关重要，涉及到临床研究的成败。那么，医药企业应如何评估何选择mg4355vip8888企业呢?
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2020-06-24

2020年7月～8月mg4355vip8888受理前咨询时间表

关于2020年7月～8月mg4355vip8888受理前技术问题咨询工作安排的通告。
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2020-06-24

医疗器械委托生产怎样才合法合规？

医疗器械委托生产的定义即是拥有医疗器械产品生产许(备案)的企业将产品委托给同样具有医疗器械生产许可(备案)的企业进行生产，委托双方是通过合同来明确双方的权利和义务。
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