医疗器械行业资讯动态

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奥咨达是全球医疗器械产业技术服务商，致力于促进与加速医疗器械的发展。

作为值得信赖的合作伙伴，奥咨达全力提升客户在研发、临床、生产过程中的速度、效率与能力，为全球客户快速转化出2000多个新型医疗器械，惠及全球生命健康。

（注：以上数据来源于医械查医疗器械专业数据库，截至2022/5/2）

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资讯动态

行业资讯

奥咨达资讯培训展会政策法规行业资讯

2020-07-22

海关应临床需求增加进口心脏起搏器检验机构

2月10日，海关总署发布了《海关总署关于调整进口心脏起搏器检验机构的公告》(2020年第23号公告，以下简称“《公告》”)，决定新增海口海关为进口心脏起搏器检验实施机构。
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2020-07-20

小课堂医疗器械Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类的区别

医疗器械一共有几类?每一类的区别是什么?经营范围有不同处吗?众多问题汇聚在一起，常常让很多人对医疗器械类的资质不明确。本文会从医疗器械一二三类区别的角度入手，为读者带来详细的医疗器械分类。
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2020-07-20

全球mg4355vip8888市场现状分析

近些年来，mg4355vip8888服务快速发展，已经成为医疗器械研发主体降低前期投入、加快注册申报进程、减少产品上市风险的重要战略选择。尤其是近几年，无论是全球范围还是国内市场，mg4355vip8888的发展速度都高于同期整个医疗器械产业的发展。
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2020-07-16

临床一线实践论：如何在临床科研中用好医学大数据

在政策与技术的双重驱动下，将信息技术与临床业务深度融合，深入推进医疗数据在临床科研中的应用，能够充分挖掘医疗数据价值，发挥医疗数据在辅助临床诊断、拓展科研思路、提高科研效率方面的作用，强化医院数据治理能力。
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2020-07-16

医疗器械企业自己开展临床试验还是外包给CRO好？

存在mg4355vip8888试验需求的企业，由于观念、想法不一致，有的企业希翼自己开展临床试验，有的企业希翼外包，甚至有些犹豫不决。那么，医疗器械企业自己开展临床试验还是外包给CRO好？
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2020-07-14

mg4355vip8888市场未来五年年均增速将超20%

业内认为，随着全球医疗器械市场规模的快速增长以及医疗器械研发投入的持续加大，将为mg4355vip8888业务带来更多增量空间。
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2020-07-14

解读美国FDA加强新冠病毒抗体检测产品管理

5月4日，FDA发布修订政策，要求已上市或拟上市的新冠病毒抗体检测产品制造商必须在政策发布之日或告知FDA上市计划之日起的10个工作日内，向FDA提交EUA申请资料。
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2020-07-02

美国发布最新呼吸机及配件EUA清单，多家中国企业在列

美国发布最新呼吸机及配件EUA清单，多家中国企业在列。FDA曾经发布EUA，助力增进呼吸机和呼吸机附件的可用性，这是COVID-19大流行期间治疗严重呼吸窘迫患者所不可或缺的。
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2020-06-30

ECMO技术管理规范征求意见稿

关于体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）公开征求意见的公告。
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2020-06-30

你需要了解的FDA审厂细则，FDA最新审厂指南

美国食品药品监督管理局(FDA)于周一(6月29日)公布了一份指南，旨在对国内外的医疗器械企业实施统一的FDA检查流程和标准。
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