医疗器械行业资讯动态

2020-04-21

疫情前后应急物资生产企业统计对照附完整企业证书清单（试剂及呼吸机篇）

根据国家药品监督管理局网站公布数据，医械查小程序整理并对最新的疫情应急医疗器械企业和产品信息做了统计，包括医用口罩（含防护、外科、护理）、医用防护服、红外体温计、
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2020-04-16

4.89亿美金合同启动，通用汽车正式量产呼吸机

通用汽车企业4月14日开始在该企业制造商的印第安纳州科科莫工厂大规模生产Ventec生命系统V+Pro 重症护理呼吸机。
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2020-04-14

美国再出招口罩消毒设备获批EUA

2020年4月12日，美国食品和药物管理局（U.S.Food and Drug Administration）发布了一项紧急使用授权（EUA），该授权有可能对美国每天约400万个N95或当量防护口罩进行净化，供医院环境中的医护人员重复使用。
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2020-04-14

新招！ FDA紧急授权血液净化装置应对新冠

2020年4月10日，美国食品和药物管理局发布了一项血液净化系统的EUA（应急使用授权），用于治疗已确诊患有2019冠状病毒(COVID-19)的18岁或18岁以上的患者，该病人是已确诊或即将出现呼吸衰竭，被送往重症监护病房(ICU)的患者。
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2020-01-03

雅培CentriMag循环支撑系统先容

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2019-12-23

【原创】浅谈统计推断与数据收集

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2019-12-18

【原创】临床试验GCP中源数据及源文件常识分享

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2019-12-17

FDA发布新规则，开启无纸化申报新篇章

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2019-11-27

单组目标值临床试验的样本量估算相关疑问解答

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2019-11-22

利用AI，如何对单克隆抗体和纳米抗体在原子结构水平进行设计和优化

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