医疗器械行业资讯动态

2021-08-27

广东获批国家创新医疗器械产品已达19个居全国第三

年以来，省药品监管局认真贯彻落实省委省政府推动生物医药产业发展的决策部署，坚决实行省政府生物医药与健康产业集群链长制的统一安排，大力推进药品监管综合改革。
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2021-08-23

江苏省医疗器械生产监管信息平台上线运行

为进一步推进智慧监管，提升监管效能和水平，深化“互联网+监管”工作，江苏省医疗器械生产监管信息平台将于2021年8月20日正式上线运行。
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2021-08-20

注意一类医疗器械产品分类目录即将更新附修订案征求稿

国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)意见
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2021-08-20

湖北9月起对二类mg4355vip8888核查

湖北省药品监督管理局关于提升国产第二类mg4355vip8888核查工作效能的通知，9月起对二类mg4355vip8888核查。
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2021-08-18

医疗器械涉许可证违法问题，应理清哪些基本概念？

医疗器械是关乎人体健康和生命安全的特殊商品，为保证医疗器械安全、有效，新修订《医疗器械监督管理条例》对医疗器械从研制、生产、经营到使用全生命周期监管提出明确要求。
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2021-08-16

8月广东医器质监所咨询开放日定于16-20日

广东省医疗器械质量监督检验所拟于每月举办以"加强交流促进共同提高，创先争优实现科学检测”为主题的开放日活动，将开放日活动通告如下。
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2021-08-13

医疗器械产品注册证流程具体是怎么样的？

以国内为例，医疗器械分为三类，具体见《医疗器械分类目录》，分类目录中未收纳的医疗器械可申请分类界定来确定所属类别。那么，医疗器械产品注册证流程具体是怎么样的？
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2021-08-11

二类医疗器械技术审评过程中的不合格原因分析与纠正预防措施

运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析，提出纠正与预防措施，为规范医疗器械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。
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2021-08-09

中国医疗器械NMPA注册的分类你知道吗？

考虑在中国销售您的医疗器械??如果是这样的话，您需要向中国的监管机构国家药品监督管理局(NMPA))注册您的医疗器械。下面，大家来看看中国医疗器械NMPA注册的分类。
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2021-08-09

进口mg4355vip8888境内责任人需要担什么风险和义务？

奥咨达医疗提醒，进口mg4355vip8888人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务。
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