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2020年欧美10家值得关注的初创医疗器械企业

2020-09-04 09:14 ?阅读数:1776 标签:

  曾经麦肯锡企业对医疗器械初创企业进行过研究,得出这些成功的医疗器械初创企业几个共同特点:

  有一个明确符合企业理念,(例如救死扶伤等)

  “重新设计流程,以大幅降低成本并加快决策过程”。

  通过提供更好、更便宜、更安全、更方便的创新,或者仅仅是更好的选择,来接近患者以及使用者 。

  根据以上特点评选出10家值得关注的初创医疗器械企业。


  【01】ABLE Human Motion

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  ABLE是一家西班牙的医疗器械初创企业,也是世界上第一家机器人外骨骼制造商,目标是提高残疾人的生活质量。ABLE致力于开发机器人外骨骼改善残疾人的生活质量。下肢外骨骼是第一个家庭使用的产品为个人下肢瘫痪。ABLE具有独特的轻巧和易用性,为坐轮椅的人提供了一个经济实惠的选择,可以安装在外骨骼上并开始行走。

  ABLE最初是作为对2015年未被满足的需求的一个概念,并迅速发展到目前的临床评估状态。ABLE希翼在2020年完成临床评估活动,并于2021年开始预售。这家屡获殊荣的初创企业首先对人体步态进行了广泛的研究,开发出一种可以让轮椅使用者在没有任何帮助的情况下站立、行走和坐下的产品。电池供电的8公斤外骨骼具有智能设备配置的参数,允许理疗师和医生进行远程监控。

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  【02】Garwood Medical Devices

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  Garwood Medical Devices成立于2014年7月,总部位于纽约州布法罗。Garwood Medical Devices其使命是改善感染和伤口愈合的临床结果。Garwood Medical Devices拥有由布法罗大学开发的BioPrax核心技术的独家许可。布法罗大学和Garwood Medical Devices长期合作进行技术开发和保护,以支撑未来的市场成功。

  BioPrax是一种获得FDA突破性设备称号的微创器械,旨在向关节植入物表面提供低压电疗,并杀死与生物膜感染相关的细菌。BioPrax产品信息请参见《BioPrax:最新的人工关节置换术后感染治疗技术》。

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  【03】 AbiliTech Medical

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  AbiliTech是一家位于明尼苏达州的初创企业,其致力于恢复上肢神经肌肉疾病或受伤的人的独立性。AbiliTech正在创建一系列功能性辅助器械,以在允许个人实现社会,身体和经济自主权的日常活动类型中提供支撑。Assist将于2020年正式上市,该设备是一种可穿戴设备,可为强度或运动范围有限的患者提供辅助手臂运动。积极开发的其他产品包括AbiliGRIP,这是一种用于手功能受限的患者的辅助设备。

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  【04】 X-Cor Therapeutics

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  X-COR Therapeutics是一家总部位于波士顿的医疗设备企业,它创建了第一个商业化的肺内二氧化碳清除设备,它使用超低的血流量,为急性呼吸衰竭提供更便宜、更安全、更容易获得的治疗。该设备是一种新型可消费混合型药筒,与高流量替代品相比,其侵入性更小,可清除患者血液中的二氧化碳。

  X-COR的核心技术是一种正在申请专利的医疗设备,它允许医生从有症状的肺衰竭患者身上清除多余的二氧化碳,以及基于机器学习技术的控制算法。该系统与现有的医疗设备基础设施兼容,便于使用、广泛采用和快速部署。与其他治疗肺功能衰竭的技术不同,X-COR采用了一种混合方法,允许患者的血液以小于300毫升/分钟的速度流过小导管,护理人员可以按照现有的方案放置这些导管。这种疗法比现有的可比的体外装置更经济、更安全、更容易获得,后者通常需要>1L/min的流量和高度专业化的医生干预。


  【05】 Parasym Health

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  Parasym Health是一家医疗设备初创企业,提供神经刺激产品,显著改善炎症性疾病和慢性疼痛患者的生活质量。他们的第一个产品使用微脉冲电流通过耳夹电极对准迷走神经。

  Parasym产品目前已被CE标记,并被FDA指定为非重大风险(NSR)。它已经被授予研究设备豁免(IDE)的几个研究适应症,并可能很快在美国以外的研究环境。用户称Parasym产品改变了人们的生活。“我的生活质量已经从5/10提高到了10/10,”AdeitaP。

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  【06】Signum Surgical

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  Signum Surgical位于爱尔兰戈尔韦的医疗科技创业企业正在开发创新的植入技术,以促进术后愈合和防止结直肠患者感染。针对Signum Surgical的目标患者群体,目前的治疗方案存在着令人不满意的患者结局,包括愈合缓慢、感染和重复手术。在未来,Signum Surgical希翼扩大其产品范围,以治疗其他结直肠疾病。

  Signum Surgical产品信息详见《BioHealx---创新型肛瘘治疗器械》

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  【07】Rubi Life

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  Rubi Life是一家由杨百翰大学学生埃里克?斯托普创办的初创企业。Rubi Life使用附着在弹性产仔带上的纳米技术来跟踪高危妊娠中的胎儿活动,包括监测胎跳数、胎心率和体位。这种监护仪可以在有风险的情况下向准妈妈的智能手机发送警报,以帮助预防死胎、早产或其他不良妊娠结局。


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  【08】Day Zero Diagnostics

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  Day Zero Diagnostics是一家总部位于波士顿的初创企业,正利用智能学习技术,创建快速、全基因组测序诊断,以便对危及生命的细菌感染的概述和治疗方案提供更深入的了解。这家新成立的医疗科技企业致力于创建更快、更有效的临床支撑系统,以诊断和治疗快速反应的感染,如败血症,这种感染可导致患者在2-5小时内死亡。

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  【09】Flatiron Health

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  Flatiron Health是在云端开发社区肿瘤产品的先驱,为肿瘤专家、学者、医院、研究人员和监管者创建一个共享的技术平台。OnCloud是为社区治疗患者的肿瘤学从业者提供的最全面的App和云服务套件。此外,Flatiron正与监管机构、学术机构和医院密切合作,通过数十亿的患者数据点改进癌症治疗。

  FDA信息交换和数据转换(INFORMED)已与Flatiron Health达成研究合作,并将合作延续2年。在早期合作研究成功后,FDA希翼与Flatiron合作,继续了解癌症治疗对现实世界患者群体的实时影响。“大家相信监管级别的真实世界数据有助于大家的决策,以便大家能够为癌症患者提供更好的护理,”FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说。


  【10】 Livongo

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  Livongo成立于2008年,是利用应用健康信号为慢性病患者创建个性化护理的先驱。该平台能够为糖尿病患者、体重管理、高血压、糖尿病预防和行为健康提供支撑。患者可以通过智能手机应用程序和连接的设备(如连接的血糖监测仪或健身跟踪器)获得主动管理健康状况的能力,同时由健康教练或临床医生监控病情进展。

  Livongo是第一家将mHealth和数据科学技术应用于前瞻性疾病管理的企业,包括建议患者采取最有可能产生临床影响的行动的交互式提示。

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  文章来源于MedTF、各企业官网,全文由奥咨达整理发布。奥咨达医疗器械服务集团是全国首个完成医疗器械委托生产、 取得产品注册证的第三方服务平台,提供一站式医疗器械服务,欢迎咨询。


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