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广东持续推进mg4355vip8888人规范化开展不良事件监测工作

2021-04-09 13:56 ?阅读数:1785 标签:

  为严格落实2021年全国医疗器械监督管理工作会议精神,深入贯彻《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,完善风险治理体系,强化落实主体责任,持续提高广东mg4355vip8888人开展医疗器械不良事件监测能力,2021年3月12日,广东省药品监管局印发《广东省2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》(以下简称《计划》)。

  《计划》由省药品监管局医疗器械监管处和省药品不良反应监测中心按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求,在2020年印发的医疗器械不良事件监测工作监督检查计划基础上,结合省内医疗器械不良事件监测工作实际情况联合制定,包含监督检查工作目标、重点检查项目、重点检查内容、工作步骤和工作要求等五部分内容。

  《计划》指明了四项重点检查项目和九项重点检查内容,全面涵盖了mg4355vip8888人开展不良事件监测的各项工作,涉及不良事件监测体系建设、人员配置、参加培训和文档管理情况、日常监测工作开展与风险信号处置情况、定期风险评价报告撰写提交和重点监测工作开展情况等内容。监督检查工作以mg4355vip8888人自查、市级监测机构汇总分析、市级药品监管部门开展飞检、省级药品监管部门适时组织飞检的形式有序开展。

  监督检查工作以强化落实mg4355vip8888人主体责任为目标,持续推进mg4355vip8888人规范化开展不良事件监测工作,有助于加强医疗器械全生命周期和全过程监管,为推进监管科学发展、提高监管效能、及时有效处置风险、保证公众用械安全提供了有力保障。

  文章来源于广东省药监局,全文由奥咨达整理。奥咨达是一家全球医疗器械第三方产业服务商,提供mg4355vip8888、mg4355vip8888、医疗器械CDMO、mg4355vip8888、mg4355vip8888认证、医疗器械委托生产等一站式服务,欢迎咨询。


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