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奥咨达集团取证合集7:成功取得角膜塑形用硬性透气接触镜III类注册证

2022-03-29 11:06 ?阅读数:564 标签:

奥咨达医疗器械3C产业平台助力客户成功取得角膜塑形用硬性透气接触镜Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens III类注册证(注册证编号:国械注许20213160016)


鹰视有限企业Vision Technology Co.Ltd.委托奥咨达医疗器械3C产业平台助力角膜塑形用硬性透气接触镜Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens 的进口Ⅲ类MD首次注册,奥咨达医疗器械3C产业平台接手后完美交付,在极短的时间内帮助客户顺利取证,极大地鼓舞了客户的信心!

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什么是角膜塑形用

硬性透气接触镜?

市场上经常会见到的“OK镜”实际上就是角膜塑形镜。


角膜塑形镜是一种高透氧硬性隐形眼镜,晚上睡觉配戴,早上起床摘取,通过改变角膜形态让边缘影像聚焦在视网膜上,减缓近视加深速度。


这款角膜塑形用硬性透气接触镜为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为Oprifocon A(Boston Equalens II),着蓝色或绿色。适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。


国内外角膜塑形用

硬性透气接触镜取证情况

III类注册证取证过程极为繁琐,非专业人员自己取证历时弥久。


截至目前,国内外角膜塑形用硬性透气接触镜共计只有13条有效取证信息(共查询到15条,有2条已过期),其中国内3条,国外10条。

 

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值得一提的是,除了鹰视,奥咨达还服务了多家角膜塑形用硬性透气接触镜企业,其中,亨泰是首家通过境外临床试验数据的申请人。


足以可见奥咨达出类拔萃的取证能力!


关于鹰视有限企业

鹰视有限企业Vision Technology Co. LTD成立于2014年,专业从事模具制造,注塑,医疗设备制造。


以“建设世界一流模具企业,过积极而有意义的生活”为信念,努力成为注塑模具和注塑生产的专业供应商。拥有全套先进的制造设备和专业的团队,提供从零件设计、模具制造到零件注塑、喷漆和组装的全套服务。产品销往世界各地。

 

 


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