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祝贺！南海康得福取得外科口罩FDA510(K) 的k号！
2022-07-07 18:19 ?阅读数：1612 标签：
祝贺南海康得福！近期，奥咨达助力南海康得福成功取得外科口罩FDA510(K)的 k号！
外科口罩因为其可以有效防止液体或飞沫喷溅感染，基本可以满足低风险地区普通人群的防护需求，戴上后不影响呼吸，不会过于憋闷，因此在新冠疫情期间被广泛使用，具有庞大的市场。
FDA 510K注册是国内绝大多数医疗器械产品进入美国市场的一个必要环节。FDA的标准极为严格，企业需要提交的510(K)文件必须包含16个方面的信息，并全部符合要求，证明产品安全有效，才可以上市，过程较为繁琐。
大家在此祝贺南海康得福，FDA一阶段直接通过，在极短的时间里成功拿到进入美国市场的通行证！
佛山市南海康得福医疗用品有限企业是一家外商独资企业，创建于2005年。企业拥有大量的专业技术人才和经验丰富的管理人才，拥有全新设计的符合GMP标准的十万级洁净车间，配有专门的化验室和EO灭菌设备。企业可以向客户提供高品质的医用医疗卫生用品，产品远销世界各地。
在此次与南海康得福的合作中，奥咨达法规中心的老师为合作伙伴提供了FDA510K服务和美国代理人服务，帮助南海康得福的外科口罩顺利取得了K号，加速进入美国市场，再次祝贺南海康得福！
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