mg4355vip8888

祝贺!奥咨达助力德众堂取得频谱治疗仪注册证!

2022-09-27 17:36 ?阅读数:437 标签:

祝贺德众堂!9月23日,广东德众堂生物科技有限企业的频谱治疗仪获得国家药监局(NMPA)的批准,顺利取得注册证。


频谱治疗仪

频谱治疗仪可以通过不同的频谱范围起到促进血液循环、改善神经系统功能等作用,可以改善患者的免疫功能。一般频谱治疗仪是用于支气管炎、胃炎等疾病有一定的辅助治疗效果。具有广阔的市场前景。

在本次合作中,奥咨达为合作伙伴提供国内二类首次注册、体系建立、体系运行、豁免目录外临床评价(同品种临床评价)

奥咨达创建于2004年,是全球医疗器械产业技术服务商,旨在促进和加速医疗器械的研发、临床、生产。

作为客户可信赖的合作伙伴,创立3C医工转化模式,提供端对端、一站式的服务,助力客户倍道而进、降本增效,为全球3000多个医生、科研专家、创新企业,快速转化出2000多个新型医疗器械,给社会和患者带来福祉。


奥咨达专注于医疗器械,提升客户在研发、临床、生产方面的速度、效率和能力,加速全球数字医疗和创新医疗器械的开发和生产。


全球取证能力

中国NMPA   美国FDA    欧盟CE 上市后评价


奥咨达提供全球医疗器械法规、注册及全球质量体系整体解决方案。已帮助全球3000多个医生、科研专家、创新企业,转化出2000余张全球医疗器械证书,其中NMPA1100多张、CE证书500多张,FDA证书300多张;

图片
  • 第一张注册人制度下的代工平台注册证书—广州豪尔升

  • 第一张基因测序证书~华大基因

  • 第一张欧盟 listb 证书~达安基因

  • 第一张数字医疗证书~成都尚医

  • 第一张进口器械使用海外临床数据~台湾亨泰

  • 第一张普筛的NIPT试剂盒证书~成都凡迪

  • 第一张国内通过GMP~天津赛诺

  • 第一张广东省通过GMP~佛山凤华

  • 第一张广州市通过GMP~广州凌捷

全球临床试验能力

动物实验    数据统计   临床评价


奥咨达提供一体化的全球临床试验服务成立至今,共取得1000多个高端mg4355vip8888试验成功经验,服务产品囊括心脑血管、骨科、眼科、血液循环、生命支撑、IVD、医美、AI、数字医疗、康复等领域,覆盖临床前研究、临床研究和产品上市后研究。

图片
  • 全球29个主要城市布局

  • 核心研究团队具备20+年以上的mg4355vip8888研究经验

  • 参与国家临床指南和临床引导原则的询证证据构建

  • 1000+线上及现场系统规范的培训和测评考核

  • 全国300+三甲医院临床试验服务经验

  • 300+国际标准SOP,核查通过率100%

  • 多项临床试验“零”发补, 同品类临床评价通过率100%

注:奥咨达相关数据来源于医械查医疗器械专业数据库,截至2022/5/2

【声明】部分信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。  如转载内容涉及版权等问题,请马上与大家联系,大家将迅速采取适当措施。


Hi,are you ready?

准备好开始了吗?
那就与大家取得联系吧

有一个医疗器械项目想和大家谈谈吗?您可以填写右边的表格,让大家了解您的项目需求,这是一个良好的开始,大家将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给大家写信或是打电话,让大家听到你的声音!

奥咨达 | 高端mg4355vip8888注册专家

24小时免费咨询热线:

400-6768632

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

?
XML 地图 | Sitemap 地图