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飞利浦(中国)、通用电气主动召回一批医疗设备

2018-01-16 15:30 ?阅读数:3302 标签:NMPA,mg4355vip8888

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飞利浦(中国)投资有限企业对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回


2018年01月15日 发布


飞利浦(中国)投资有限企业报告,涉及产品某些紧固件无法被确认是否根据规范要求进行了扭转,如果未按规定扭转紧固件,则系统运行时会发生故障,紧固件固定的部件可能会松动,从而造成潜在危害。飞利浦(中国)投资有限企业对X射线计算机断层摄影设备(注册证号:国械注进20153300422、国食药监械(进)字2012第3303860)、X射线计算机体层摄影设备(注册证号:国械注进20163301984、)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

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通用电气医疗系统(中国)有限企业对麻醉机主动召回


2018年01月15日 发布


通用电气医疗系统(中国)有限企业报告,由于设备控制板与显示板在使用期间连接中断的原因,通用电气医疗系统(中国)有限企业对其生产的麻醉机(注册号:国械注准20173543174)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


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