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响应时代号召,向“医学转化创新”进发 ——mg4355vip8888人制度暨医学成果转化高峰论坛

2018-10-16 09:11 ?阅读数:3116 标签:

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峰会概况


2018年,在健康中国和创新驱动两大国家战略的带动下,医学创新被提到了前所未有的重要地位,相关体制机制改革正在稳步推进中。随后,国务院2018年5月24日发文《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内mg4355vip8888申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内mg4355vip8888申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截至查询当天已有包括上海自贸区在内3个试点区,此间注册人制度的改革与建设加快了医学成果转化。

 

借着第80届中国国际(秋季)医疗器械博览会(CMEF)的盛典,10月29日下午,由奥咨达医疗器械服务集团和国药励展展览有限责任企业联合主办,mg4355vip8888转化产业联盟协办的“mg4355vip8888人制度暨医学成果转化高峰论坛”将在深圳会展中心-桂花厅举行。诚邀各位行业精英齐聚一堂,探讨政策的深意,共商推进医学成果转化的精良策略。

 

峰会议程

 

时间

主题

讲者

13:30-

14:00

签到

14:00-

14:05

会议开场&来宾先容

主持人(詹金城先生)

14:05-

14:30

2018年中国医疗器械行业政策与法规现状解读

中国药品监督管理研究会副秘书长、医疗器械监管研究专业委员主任委员

王宝亭

14:30-

14:50

主办单位致辞欢迎

广药集团领导(拟邀)

14:50-

15:05

广东注册人制度下,医疗器械监管检验优化方向

广东省医疗器械质量监督检验所副所长 黄鸿新

15:05-

15:35

注册人制度对医疗器械行业的挑战和机遇

奥咨达医疗器械服务集团董事长

张峰

15:35-

15:50

医学转化与科技创新

深圳市科技创新委员会处长黎慧来

15:50-

16:20

Bio+X 跨学科研究与协同创新模式探究

上海理工大学医疗器械与食品学院副院長 程云章

16:20-

16:50

医械MAH制度带来的医学成果转化投资机遇

投资机构圆桌论坛

16:50-

17:20

新政策下的CDMO正在改变企业的生产经营模式及园区的运作方式

全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会秘书长 张俊峰

17:20-

17:30

会议总结

主持人(詹金城先生)


峰会背景


2017年10月8日

中共中央、国务院两办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,成为mg4355vip8888人制度的重要依据和纲领性文件。

2017年12月1日

上海食药监局发布了关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内mg4355vip8888人制度试点工作实施方案》通知以来,mg4355vip8888人制度成为热点话题,备受行业内外关注。

2018年1月9日

原国家食品药品监督管理总局发文支撑上海实行试点方案。

2018年2月27日

首个按试点方案审批的产品获批。

2018年5月24日

国务院印发《进一步深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案》和《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》,试点范围进一步扩大。

2018年7月5日

上海食品药品监督管理局发布《关于将本市mg4355vip8888人制度改革试点扩大至全市范围实施的公告》,注册人制度扩张到全上海市,试点力度加大。

2018年7月10日

上海市将mg4355vip8888人制度改革试点推广到上海全市并逐步复制推广至长三角地区实施。

2018年8月16日

国家药监局同意广东省、天津市试点方案。

2018年8月22日

广东省发布试点实施方案。

2018年8月25日

天津市发布试点实施方案。

2018年9月29日

广东省试点第一张器械注册人证书颁给了中国龙头械企——迈瑞

 

峰会报名通道


10月26日前填写问卷报名,免费参加!

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线上客服

 

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若您会前会后有任何问题,可以扫描二维码添加客服微信,本次会议有专门的微信交流群,有专业的法规老师,竭诚解答您的疑问!


组织架构

主办单位

广州奥咨达医疗器械技术股份有限企业

国药励展展览有限责任企业

协办单位

mg4355vip8888转化技术创新联盟

 

日程安排

时间:2018年10月29日  13:30-17:30 

地点:深圳会展中心-桂花厅


峰会精彩分享

 

医疗器械产业作为战略新兴产业的重要组成部分,受到了国家的高度重视,陆续出台系列政策支撑医疗器械产业发展。其中包括《“健康中国2030”规划纲要》、《中国制造2025》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)》、以及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。


2017年12月上海注册人制度的试点推行更是具有划时代的意义,使医疗器械产品注册证与生产许可证“解绑”,允许医疗器械样品委托有生产资质的企业生产,有利于社会化大生产,有效促进资源优势互补、极大促进医疗器械创新和有序发展。目前,注册人制度已扩张至上海全市、广东省的广州、深圳、珠海及天津市自贸区。国家一系列政策法规支撑医疗器械产业发展的全方位,促进我国医疗器械由“量”向“质”转变,为医疗器械成果转化落地提供了有利条件,积极响应时代号召,加快“医学转化创新”的步伐。


注册人制度的试点推行将mg4355vip8888证与生产许可证解绑,新型的服务外包模式CDMO应运而生,给我国医疗器械发展注入新的活力与无限可能。

 

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当今的产业形势,医学转化创新必然是时代的要求,奥咨达“CDMO+CRO+CSO”3C医疗器械创新服务平台,为mg4355vip8888申请人提供包含医疗器械研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等阶段等医疗器械全生命周期开发管理服务。通过专业的服务与严谨的标准管理,帮助委托企业缩短产品上市周期1年以上,成本投入减少50%,并结合以往扎根于CRO领域的经验,提供超3000种医疗器械法规支撑,保证全过程的合规合法,降低风险。


借着这次的行业盛典,奥咨达积极响应时代号召,举办mg4355vip8888人制度暨医学成果转化高峰论坛,邀请院士,药监局,高校,投融资和行业协会等精英人士一起探讨医疗器械成果转化落地,届时欢迎业界人士的到来,为医疗器械产业共谋发展与出路。


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