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中国(山东)医疗器械企业发展峰会举行,奥咨达与行业同侪共话发展之道

2019-03-15 09:22 ?阅读数:2508 标签:

3月13日,中国(山东)医疗器械企业发展峰会在济南国际会展中心举行。本次峰会邀请了国家税务总局相关专家、研究机构学者、医械行业大咖详解当前行业热点问题,探索行业未来发展之道。奥咨达医疗器械服务集团市场总经理詹金城受邀出席峰会,并在会上发表《医疗器械企业如何利用上市许可持有人制度分享500亿红利》主题演讲。


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近年来,医疗器械行业蓬勃发展,国家也不断出台相关政策加大对医疗器械领域的扶持。2017年10月8日中共中央、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》成为医疗器械上市许可持有人制度的重要依据和纲领性文件。接下来,国家相继在上海、广东、天津、北京等地实施上市许可持有人制度试点,打破了原有制度中注册与生产两大环节的“捆绑”模式。特别是今年2月国产医疗器械2亿中标大单的落地,国产医疗器械同国外医疗器械抢占市场的趋势已强力呈现,更进一步地激发了医疗器械行业创新热情。

 

为承接上市许可持有人制度,鼓励科研转化与医工转化,奥咨达创造了全球首个医疗器械3C产业平台,集合医疗器械CDMO+CRO+CSO三重优势,为注册申请人提供包含医疗器械研发转化、产线筹建、体系建立、工艺开发、原材料筛选、样品生产、性能验证、仓储物流等阶段等医疗器械全生命周期开发管理服务。平台通过专业的服务与严谨的标准管理,可帮助委托企业缩短产品上市周期1年以上,成本投入减少50%,并结合以往扎根于CRO领域的经验,提供超3000种医疗器械法规支撑,保证全过程的合规合法,降低风险。

 

目前奥咨达医疗器械3C产业平台已在深圳、上海、广州落地,在未来2-3年时间里,奥咨达将把3C模式拓展至全国。为此奥咨达正广泛招募“城市合伙人”,同时积极与各地政府、企业、基金合作,全力推动医疗器械产业加速发展,为更多企业能共享政策带来的500亿红利贡献力量。


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