奥咨达集团为正在建立体系的企业提供辅导撰写服务。本服务是奥咨达集团下属全球法规事务（RA）团队遵循相关监管机构颁布的法律法规，以及企业提供的产品真实信息进行撰写与辅导。
体系文档撰写服务是奥咨达集团独立业务之一。奥咨达集团拥有十余年不同医疗器械、体外诊断试剂生产企业的撰写经验，已为不同情况设计了多种文案预案选择。无论您苦于技术语言表达、字句措辞、数据严谨、文档合规，您都可以在奥咨达集团找到合适的专业化服务。
质量手册：质量体系的一级文件，对质量体系作概括表述、阐述及引导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
程序文件：质量体系的二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。应当至少在检测前完成。
作业引导书：质量体系的三级文件，是对程序文件的展开，规定某一工作的具体工序。应当至少在临床前完成，且有效运行一段时间。
记录：质量体系的四级文件，是根据作业引导书工作后形成的工作记录。证明开展了某项活动，并具备溯源作用。
单一流程：作业引导书中某一具体工序的流程。通常提供的模板是格式模板，工序仍然应当按照实际生产情况制定。
整改计划：发生第三方外部考核后，给出了不符合项清单。根据不符合项清单制定的整改计划。
单一流程模板提供
单一流程定制撰写服务
体系整改计划撰写服务
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