奥咨达作为专业的医疗器械技术服务商,致力于促进与加速全球医疗器械的发展。 作为值得信赖的合作伙伴,奥咨达全力提升客户在研发、临床、生产过程中的速度、效率与能力,为全球客户快速转化出2000多个新型医疗器械,惠及全球生命健康。
加拿大医疗器械主管部门在实施医疗器械产品注册时,是结合第三方质量管理体系审查,即Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ类器械生产企业在申请注册时,需要提交加拿大医疗器械认证认可机构(Canadian Medical Devices Conformity,CMDCAS)认可的第三方机构出具的医疗器械质量管理体系认证证书,即CAN/CSA-ISO 13485体系证书。